《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(l音乐风格pop什么意思啊，pop 音乐风格iáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán音乐风格pop什么意思啊，pop 音乐风格)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布音乐风格pop什么意思啊，pop 音乐风格局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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