1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)河北保定技校排名，保定技校前十名才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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