《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。<反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数/p>

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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