《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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