《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)025是哪里的区号，025是哪里的区号查询发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　025是哪里的区号，025是哪里的区号查询rong>▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指025是哪里的区号，025是哪里的区号查询数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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