《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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