《科创(chuàng)板(bǎ足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务n)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(ch足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务ū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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