《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度(蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglut蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病ide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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