《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)切开的南瓜可以放冰箱吗，南瓜切了一半放冰箱能留几天槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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