《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物日语jtest报名入口，日语jtest报名费>

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(ji日语jtest报名入口，日语jtest报名费ào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上日语jtest报名入口，日语jtest报名费市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。