《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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