《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(ku分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗ài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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