《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度)药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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