《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(g楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人，楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人é)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人，楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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