《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(武汉市初中排名表，武汉初中排名一览表前一百zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能武汉市初中排名表，武汉初中排名一览表前一百快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)武汉市初中排名表，武汉初中排名一览表前一百多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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