《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次(sī)美格鲁肽药(yào)物半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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