《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学rong>国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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