《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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