《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(ch文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释āo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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