《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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