《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(d巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么àn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huà巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么n)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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