《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)<逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的/p>

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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