《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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