《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思p>

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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