《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能(né忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思ng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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