《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán发现白蚁找哪个部门，白蚁防治是国家免费的)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(né发现白蚁找哪个部门，白蚁防治是国家免费的ng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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