《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

表示第一的词语四字，古代表示第一的词语th="560">

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(表示第一的词语四字，古代表示第一的词语yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制表示第一的词语四字，古代表示第一的词语的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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