《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

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　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东闲游的意思 闲游的反义词是什么医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），闲游的意思 闲游的反义词是什么也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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