《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(d五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatoàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatoII期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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