《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）自制苏打水可以降尿酸吗，自制苏打水和买的苏打水区别≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì自制苏打水可以降尿酸吗，自制苏打水和买的苏打水区别)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 自制苏打水可以降尿酸吗，自制苏打水和买的苏打水区别