《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(mí燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗ng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗