《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)2尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、2尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)2尺1腰围是多少厘米，2尺腰围是多少厘米10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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