《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此浙k是浙江哪个城市的前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì浙k是浙江哪个城市的)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm浙k是浙江哪个城市的，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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