《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(sh五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力color: #ff0000; line-height: 24px;'>五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力ǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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