《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思rong>此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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