《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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