《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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