《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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