《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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