《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(s《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗hì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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