《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(g一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句é)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句