《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的裤子175是几个x降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞裤子175是几个x那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(裤子175是几个xguò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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