《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(一周期是什么意思是多少天ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在一周期是什么意思是多少天(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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