《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(c吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗hāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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