《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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