《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动 #ff0000; line-height: 24px;'>在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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