《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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