《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（大疆无人机的电机是哪个国家的品牌 大疆是国企还是私企肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德大疆无人机的电机是哪个国家的品牌 大疆是国企还是私企旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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