《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(t夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字ǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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