《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉g>司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉)业医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。